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藥華藥因使用Ropeginterferon Alfa-2b（P1101）治療紅血球增生症（PV）的兩年試驗成果正面。藥華執行長林國鐘指出，目前正積極與美國聯邦食藥局（FDA）洽談，擬提出生物新藥藥證申請（BLA,biologics license application）。



根據藥華公告，策略夥伴AOP已於美國時間12月10日在2017血液年會（ASH）宣布，使用Ropeginterferon Alfa-2b（P1101）治療紅血球增生症（PV）正在進行的CONTIUATION-PV（CONTI-PV）結果，顯示在完全血液反應率（CHR）已達到70.5％，症狀改善性及血液反應率均穩定持續上升，均明顯優越於HU/BAT組。維也納醫科大學教授Heinz Gisslinger指出，經過24個月的治療，觀察到P1101相對HU/BAT的卓越療效，清楚顯示出P1101為長期治療PV病患提供更具價值且較佳的治療形式。Ropeginterferon alfa-2b是藥華藥所發明的，在美國及歐盟皆已擁有孤兒藥認證。藥華藥計畫在北美、南美及亞洲等地區推展Ropeginterferon alfa-2b上市。藥華醫藥已把治療MPNs在歐洲、前蘇聯獨立國（Commonwealth of Independent States）、中東等地區的發展與行銷市場專賣權獨家授予AOP公司，目前AOP已向歐盟藥品管理局 （EMA） 提交P1101上市許可申請，目前正在審查階段。(工商時報)





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